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日期融资变动融资余额8月9日-66.01万2.27亿8月8日-352.31万2.27亿8月7日192.85万2.31亿8月6日-49.84万2.29亿8月5日-101.10万2.30亿

日期融资变动融资余额8月9日119.23万7072.46万8月8日-128.20万6953.23万8月7日-189.15万7081.43万8月6日-296.31万7270.57万8月5日84.98万7566.89万

我国自研 PARP 扼制剂氟唑帕利在 gBRCA 突变晚期中展现权贵疗效，为这类患者提供诊疗新采用。

乳腺癌诊疗限制正冉冉迈向精确医疗的新期间。跟着乳腺癌诊疗靶点考虑的不休深刻，FABULOUS考虑探究了氟唑帕利单药及勾搭阿帕替尼对比化疗在gBRCA突变HER2-晚期乳腺癌当中的疗效与安全性，氟唑帕利勾搭组中位无推崇活命期（PFS）高达11个月[1]。FABULOUS考虑这一冲破性推崇，不仅丰富了HER2-晚期乳腺癌的诊疗技能，也璀璨着乳腺癌精确诊疗迈出了抨击一步。值此机会，医学界频说念特邀湖南省肿瘤病院欧阳取长讲解对该考虑进行详备解读并就关连话题发表灼见真知，以启迪临床实践。

医学界

近期ESMO凭空举座会议上，FABULOUS考虑的期均分析收尾揭示了氟唑帕利在诊疗gBRCA突变患者方面的新推崇。能否请您详备解读一下FABULOUS考虑的主要恶果？以及这些恶果关于gBRCA突变患者的诊疗有何抨击道理？

欧阳取长讲解

III期FABULOUS考虑旨在对比PARP扼制剂氟唑帕利单药或勾搭阿帕替尼与化疗诊疗gBRCA突变HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性。主要考虑尽头为BICR评估的PFS，次要考虑尽头为考虑者评估的PFS、ORR、DCR、DoR、OS及安全性。限制2023年12月15日，考虑共纳入203例gBRCA1/2突变的HER2-晚期乳腺癌患者，其中56例患者未接受过化疗，127例接受过≥1线化疗；124例为HR+乳腺癌，79例为三阴性乳腺癌。

考虑收尾裸露，氟唑帕利勾搭阿帕替尼组和氟唑帕利单药组相较于化疗的中位PFS均权贵蔓延了（11.0个月 vs 6.7个月 vs 3.0个月）；勾搭组和单药组的中位OS相较于化疗组均有改善，OS呈现获益趋势（29.2个月 vs 31.5个月 vs 21.5个月）。

图1. FABULOUS考虑数据

在肿瘤粗野方面，氟唑帕利勾搭阿帕替尼组和氟唑帕利单药组较化疗均展现了清雅的抗肿瘤活性，勾搭组ORR高达67.3%，值得一提的是，氟唑帕利+阿帕替尼组和氟唑帕利单药组差别不雅察到3例和4例迷漫缓解（CR）患者。

图2. FABULOUS考虑的肿瘤粗野数据

总之，这次期均分析裸露，氟唑帕利勾搭阿帕替尼及氟唑帕利单药组的PFS较化疗组权贵且具临床道理改善，而况值得一提的是，勾搭疗法较氟唑帕利单药诊疗更具PFS获益。本项考虑为gBRCA突变HER2-晚期乳腺癌患者群体提供了新的诊疗采用，也为曩昔的临床实践提供了贵重的参考，氟唑帕利单药过头与阿帕替尼的勾搭疗法有望成为首个获批晚期乳腺癌适应症的PARP扼制剂及组合疗法，优化患者预后，并为捎带gBRCA突变的晚期乳腺癌患者群体带来更多诊疗但愿。

医学界

FABULOUS考虑中纳入约40%的三阴性乳腺癌患者，氟唑帕利或为三阴性乳腺癌患者提供一线诊疗新采用，您如何看待FABULOUS考虑中三阴性乳腺癌患者的获益？

欧阳取长讲解

三阴性乳腺癌约占总体乳腺癌的15-20%[2]，其诊疗亦然当今临床所濒临的问题之一。三阴性乳腺癌比拟于其他类型乳腺癌而言，诊疗难办，预后较差。在既往临床实践中，针对晚期三阴性乳腺癌的诊疗主要依赖于化疗，但是其诊疗效果相对有限。当今，三阴性乳腺癌的诊疗战略正冉冉向精确医疗标的迈进。多部国表里泰斗指南中均指出关于PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者，一线推选接管化疗勾搭免疫诊疗决策；而关于gBRCA突变三阴性乳腺癌患者，则推选将PARP扼制剂行为一线诊疗的首选药物[3-6]。

氟唑帕利，行为一款我国自主研发的PARP扼制剂，在FABULOUS考虑中展现出了权贵的PFS获益，此外，氟唑帕利与阿帕替尼的勾搭诊疗决策更是获得了优异的疗效[1]。氟唑帕利勾搭阿帕替尼在gBRCA突变HER2-晚期乳腺癌的诊疗限制达成了翻新性的冲破，展现出行为晚期三阴性乳腺癌灵验一线诊疗门径的后劲。期待氟唑帕利过头勾搭诊疗决策大致尽快获批，以便为更多患者带来更为灵验、安全的诊疗决策，进一步改善患者的活命景况和生活质料。

医学界

FABULOUS考虑中展现了氟唑帕利单药和勾搭阿帕替尼诊疗在HR+乳腺癌中的优异疗效。基于此，能否请您谈谈氟唑帕利在HR+晚期乳腺癌的诊疗出路？

欧阳取长讲解

当今，CDK4/6扼制剂勾搭内分泌诊疗已成为HR+晚期乳腺癌的一线法式诊疗决策。尽管CDK4/6扼制剂裁减了HR+/HER2-晚期乳腺癌的复发风险，但最终患者仍旧会出现疾病推崇。因此，如何为CDK4/6扼制剂经治后推崇的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者制定适应的诊疗战略，成为临床怜惜的焦点。

HR+/HER2-晚期乳腺癌患者CDK4/6扼制剂诊疗推崇后的最好诊疗决策仍无定论，基于现时考虑推崇，可选诊疗决策主要包括靶向勾搭内分泌诊疗、口服SERD、CDK4/6扼制剂跨线诊疗、新式ADC药物及化疗等等。ESMO升沉性乳腺癌指南中指出关于CDK4/6扼制剂诊疗失败后应该采用精确诊疗决策，进行基因检测[7]。

BRCA突变在HR+/HER2-乳腺癌中的发生率约为5%[8]。BRCA突变是乳腺癌不良预后的孤独展望因子，对乳腺癌患者的不良影响十分广泛。有考虑裸露，BRCA2突变的HR+乳腺癌与荒疏型乳腺癌比拟，蒽环类化疗和赞成内分泌诊疗并未裁减患者的边远复发及示寂风险，BRCA2突变乳腺癌患者的边远复发率及示寂率显然升高[9]。PARP扼制剂在在捎带gBRCA突变的HR+晚期乳腺癌患者中裸显露专有的上风，通过扼制BRCA1/2功能额外细胞中的PARP酶活性，阻断DNA毁伤开导旅途，进而指导肿瘤细胞凋一火[10]。

国表里多项考虑均阐述[1,11,12]，PARP扼制剂在HR+晚期乳腺癌中的疗效。我国自研的PARP扼制剂氟唑帕利在最新的考虑中获得了优异疗效，翻新性地接管氟唑帕利勾搭阿帕替尼的诊疗决策，中位PFS达到了11个月[1]。这一收尾不仅展示了氟唑帕利在疗效上的上风，也为其在后续的临床哄骗提供了有劲的撑执。氟唑帕利将为gBRCA突变的CDK4/6扼制剂经治HR+患者提供新的但愿。同期，不错对乳腺癌患者进行BRCA突变检测，以便更精确地采用诊疗决策，为患者带来更好的诊疗效果和生活质料。

医学界

BRCA突变是乳腺癌不良预后的孤独展望因子，BRCA突变的检测关于BRCA突变乳腺癌的诊治极度抨击。基于此，能否请您谈谈关于BRCA检测的主见？

欧阳取长讲解

乳腺癌诊疗渐渐迈入精确诊疗期间。BRCA基因突变的检测不仅对乳腺癌的预后评估具有抨击道理，而且关于制定个体化诊疗决策也具有不成疏远的价值。gBRCA基因突变的捎带者在乳腺癌诊疗中，除了惯例的诊疗除外，还不错研讨使用PARP扼制剂等靶向药物，可展现出更好的疗效。此外，BRCA基因突变的检测关于乳腺癌的提神和早期筛查也具有抨击道理。NCCN、CBCS-CACA及《基于中国东说念主群的BRCA胚系突变筛查巨匠共鸣（2024年版）》等国表里泰斗指南均推选捎带BRCA1/2基因高风险乳腺癌患者进行BRCA1/2基因突变检测[3,4,13]。

跟着检测时刻的不休跳跃，BRCA基因突变的检测将会愈加进步，行为惯例检测的一部分，为更多的乳腺癌患者带来个体化诊疗的但愿。同期，跟着对BRCA基因功能和突变影响的深刻考虑，曩昔可能会有更多的靶向诊疗药物和战略出现，为乳腺癌患者提供更多的诊疗采用。

巨匠简介

欧阳取长 讲解

湖南省肿瘤病院乳腺内科主任，主任大夫，医学博士

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌巨匠委员会常务委员

中国抗癌协会乳腺癌专科委员会常委委员

中国大夫协会肿瘤专科委员会乳腺癌学组常务委员

国度抗肿瘤药物临床哄骗监测巨匠委员会委员

国度肿瘤质控中心乳腺癌巨匠委员会委员

《中华肿瘤杂志》通信编委

湖南省医学会肿瘤内科学专科委员会主任委员兼乳腺癌学组组长

湖南省妇幼保健与优生优育协会妇科与乳腺肿瘤防治专科委员会主任委员

Journal of Clinical Oncology汉文版编委

《肿瘤药学》副主编

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参考文件：

[1]Li H, Liu J, Liu Y, et al. Fuzuloparib with or without apatinib in HER2- metastatic breast cancer (mBC) patients (pts) with germline BRCA1/2 mutations (gBRCA1/2m): A randomized phase III trial. ESMO Virtual Plenary, 9 May 2024.

[2]Li Y, Zhang H, Merkher Y, et al. Recent advances in therapeutic strategies for triple-negative breast cancer. J Hematol Oncol. 2022 Aug 29;15(1):121.

[3]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Breast Cancer. Version 4.2024-July 3, 2024.

[4]中国抗癌协会，中国医学会肿瘤学分会. 乳腺癌诊疗指南与范例（2024年版 精要本）.

[5]中国临床肿瘤协会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2024.

[6]中国抗癌协会乳腺癌专科委员会,中国抗癌协会海外医疗沟通分会,中国大夫协会肿瘤大夫分会乳腺癌学组. 中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志,2024,46(06)：471-480.

[7]Curigliano G,Castelo-Branco L,Gennari A, et al. ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guidelines, v1.1 May 2023.

[8]Litton JK, Rugo HS, Ettl J, et al. Talazoparib in patients with advanced breast cancer and a germline BRCA mutation[J]. N Engl J Med. 2018, 379(8):753-763.

[9]Zhang J, Sun J, Chen J, et al. Comprehensive analysis of BRCA1 and BRCA2 germline mutations in a large cohort of 5931 Chinese women with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2016, 158(3)455-462.

[10]Pilie PG, Tang C, Mills GB, et al. State-of-the-art strategies for targeting the DNA damage response in cancer[J]. Nat Rev Clin Oncol. 2019, 16(2):81-104.

[11]Litton JK, Rugo HS, Ettl J, et al. Talazoparib in patients with advanced breast cancer and a germline BRCA mutation[J]. N Engl J Med. 2018, 379(8):753-763.

[12]Fasching PA, Link T, Hauke J, et al. Neoadjuvant paclitaxel/olaparib in comparison to paclitaxel/carboplatinum in patients with HER2-negative breast cancer and homologous recombination deficiency (GeparOLAstudy)[J]. Ann Oncol. 2021, 32(1):49-57.

[13]中国抗癌协会肿瘤璀璨专科委员会, 上海市抗癌协会肿瘤璀璨物专科委员会. 基于中国东说念主群的BRCA胚系突变筛查巨匠共鸣（2024年版）[J].中国癌症杂志, 2024, 34(2): 220-23

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